Реклама незарегистрированного в России лекарства от муковисцидоза стоимостью более 1 млн. рублей признана ненадлежащей

В Ярославское межрегиональное УФАС России обратился производитель оригинального препарата для лечения муковисцидоза «Трикафта» по факту распространения в региональном издании федерального СМИ рекламы препарата от муковисцидоза другого производителя под названием «Трилекса», который позиционируется в рекламе как аналог (дженерик) оригинального препарата «Трикафта» без необходимых доказательств.

Муковисцидоз – это серьезное наследственное заболевание, при котором нарушается секреторная (выделительная) функция желез с поражением жизненно важных органов.

Стоимость препарата «Трилекса» превышает 1 млн. рублей за упаковку.

Министерство здравоохранения РФ сообщило, что препарат «Трилекса» (производитель ТЮТОР С. А.С.И.Ф. И. А., Аргентина) отсутствует в Государственном реестре лекарственных средств и не зарегистрирован в России.

Также не представлено доказательств, что «Трилекса» является аналогом (дженериком) оригинального препарата «Трикафта».

Более того, не представлены доказательства качества, безопасности и эффективности препарата «Трилекса».

Тем не менее, в России возможно приобретение препарата «Трилекса», но только в установленных законодательством случаях для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретных пациентов на основании заключения консилиума врачей и по согласованию с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

Данная существенная для потребителей информация в рекламе не была указана, в связи с чем, потребители не имели возможности оценить риски применения препарата «Трилекса».

Кроме того, статья не содержала информации о необходимости ознакомления с инструкцией по применению препарата.

При этом реклама создавала впечатление о преимуществах препарата «Трилекса» по сравнению с оригинальным препаратом «Трикафта».

Антимонопольный орган выдал предписания об устранении выявленных нарушений.

#ФАС #УФАС #МУФАС #антимонопольныйорган #нарушениезаконодательства #Здоровье #Муковисцидоз #рекламалекарства